Технология таблеток

На данный момент наиболее распространены 3 основные технологические схемы получения таблеток: с применением влажного или сухого гранулирования и прямое прессование.

  1. Подготовка ЛВ и вспомогательных веществ:
    • вещества должны отвечать требованиям ГОСТ и ГФ.
    • вещества должны отвечать функциональному составу.
    • для предварительного измельчения используют молотковые, шаровые мельницы.
    • кроме того, возможно просеивание материала через различные сита (на вращательно-вибрационном сите – ВС-2М).
  2. Смешивание компонентов, входящих в состав таблеток:
    • смешивание для равномерного распределения частиц по всему объему.
    • используют смесители периодического действия лопастного типа.
  3. Гранулирование:
    • процесс превращения порошкообразного материала в гранулы определенной величины.
    • предотвращение расслаивание материала.
    • улучшение сыпучести.
    • точности дозирования.
    • равномерное распределение действующего вещества в таблетке.

    Типы гранулирования:

    • влажное гранулирование (наиболее распространено).
    • сухое гранулирование.

    Влажное гранулирование:

    • смешивание сухих ЛВ
    • перемешивание ЛВ с вспомогательными веществами и наполнителями
    • перемешивание и добавление гранулирующей жидкости
    • гранулирование
    • сушка
    • опудривание.

    Грануляторы – машины, при помощи которых осуществляется процесс гранулирования.

    Гранулятор = рабочая камера + загрузочный отсек + параллельные валы с шнеками + продольные стержни и лопастные колеса + пластина, через которую протирается материал.

    Гранулятор 3027 – для сухого и влажного гранулирования.

    Смесители-грануляторы - для смешивания материалов с жидкостью и их гранулирование.

    • центробежный смеситель-гранулятор = корпус + ротор + усеченный конус + патрубки ввода компонентов + накопитель готового продукта + сетка.
    • высокоэффективный сместиель-гранулятор.
  4. Сушка гранулята:
    • один из самых энергоемких процессов.
    • наиболее эффективна сушка в псевдоожиженном слое.
    • СП-30 СП-60.

    Вентилятор (от электродвигателя) – поток воздуха --- нагревается на калорифере --- очистка воздуха в фильтре --- попадает в сушильную камеру --- где происходит сушка материала + есть специальные ворошители для перемешивания материала и для более полного процесса сушки.

  5. Опудривание гранулята:
    • таким образом вводят скользящие вещества.
    • опудривание проводят в смесителях.
    • время опудривание 5-15мин.

    ГРАНУЛОМЕТРИЧЕСКИЙ СОСТАВ:

    • анализ при помощи сит (процентное содержание фракций после просеивания в течение 5мин).
    • насыпная масса – это масса единицы объема свободно насыпанного материала.
    • текучесть (сыпучесть) – способность материала высыпаться из емкости под силой собственной тяжести, образуя непрерывный устойчивый поток.
    • влагосодержание – содержание влаги в материале (2-5% - норма).
    • прессуемость порошков (гранулята) – способность частиц к взаимному притяжению и сцеплению под давлением.
  6. Прессование:

    Прямое прессование – процесс прессования не гранулированных порошков.

    Прессование – процесс образования таблеток их гранул или порошка под действием давления.

    • прессование при помощи РТМ (роторно-таблеточных машин).
    • весь процесс автоматизирован.
    • используется объемный метод дозирования.

ТРИТУРАЦИОННЫЕ ТАБЛЕТКИ – таблетки, формируемые из влажной массы, путем втирания её в специальную форму с последующей сушкой.

Изготавливаются для получения микротаблеток.