Описание, внешний вид, количественное содержание действующих веществ

Внешний вид определяется по ФС производителя.

Таблетки, например должны иметь правильную форму, цельные края без выщербленных мест, поверхность должна быть ровной и гладкой, без пятен и вкраплений. Внешний вид таблетки имеет не только эстетическое значение, но и технологический смысл.

Форма таблетки может влиять на акт глотания. Окраска и гравировка служат для идентификации и дифференцирования. Блеск поверхности указывает на отсутствие истирания и т.д.

Идентификация действующих веществ и определение их количественного содержания проводят с помощью специфических реакций, исходя из химического строения данных соединений.

Для определения количественного содержания действующих веществ берут 20 таблеток без оболочки, если таблетки имеют оболочку, то количество таблеток устанавливается разработчиком (но не менее 5). Допустимые отклонения:

  • если содержание действующего вещества менее 1 мг - ±17,5%
  • если от 1 мг до 10 мг - ±10%
  • если от 10 до 100 мг - ±7,5%
  • если более 100 мг - ±5%